厚生労働省「薬局方」の改正による生薬の変更点、および「一般用漢方製剤承認基準」の制定・改正による処方の変更点について、以下にまとめてあります。
薬局方改正による生薬の変更
「第十五改正日本薬局方第一追補」(2006年3月31日)
新規追加された生薬
「第十五改正日本薬局方第二追補」(2007年9月30日)
新規追加された生薬
「第十六改正日本薬局方」(2011年3月24日)
新規追加された生薬
一般用漢方製剤承認基準の制定・改正による処方の変更
「一般用漢方製剤承認基準」の制定(213処方、2008年9月30日)
既存の旧基準(「一般用漢方処方の手引き」所載・210処方)と比べ統合・追加された処方
- (統合2処方・新規追加5処方)
213処方には該当しないが210処方では一部の処方に含まれていた生薬
- 安中散 天然医薬資源学第3版(ブクリョウ)
- 荊防敗毒散 応用の実際 (ニンジン)
- 五物解毒散 処方分量集、症候別治療(シュウサイ )
- 十全大補湯 後世要方解説、基礎と診療(ショウキョウ )
- 清肺湯 応用の実際 (ウバイ)
- 川芎茶調散 症候別治療 (ショウキョウ、ソウ)
- 大建中湯 処方分量集、成人病の漢方療法(ショクショウ)
- 中黄膏 明解処方(オウレン)
- 調胃承気湯 漢方処方集(リュウサンマグネシウム)
- 人参養栄湯 後世要方解説 (ショウキョウ)
- 茯苓飲 漢方入門講座(オタネニンジン)
- 補中益気湯 漢方あれこれ(ショウキョウなし)
- 揚柏散 診療医典(イヌザンショウなし)
- 六君子湯 明解処方、後世要方解説(タイソウなし、ショウキョウなし)
- 竜胆瀉肝湯 処方分量集、基礎と診療、漢方処方集 (オウレン、オウバク、シャクヤク、サンキライ、ヨクイニン、カンゾウが異なる)
ビャクジュツ、ソウジュツの指定
どちらか曖昧なもの
- 化食養脾湯 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
- 香砂養胃湯 処方分量集、診療の実際 、診療医典(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
- 秦艽防風湯 天然医薬資源学第3版、診療医典、処方分量集(ジュツ) 新基準:ソウジュツ限定
- 参苓白朮散 天然医薬資源学第3版、診療の実際、診療医典(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
- 銭氏白朮散 天然医薬資源学第3版、処方分量集、診療の実際、診療医典、症候別治療(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
- 治頭瘡一方 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ソウジュツ限定
- 半夏白朮天麻湯 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定
- 分消湯 天然医薬資源学第3版、処方分量集、症候別治療、応用の実際(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定
- 補気健中湯 天然医薬資源学第3版、処方分量集、診療医典、後世要方解説、応用の実際、漢方あれこれ(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定
どちらかに限定されたもの
- 胃風湯 新基準:ビャクジュツ限定
- 藿香正気散 新基準:ビャクジュツ限定
- 二朮湯 新基準:ビャクジュツとソウジュツを区別して指定
213処方に該当しない処方で、資料の誤りの可能性があるもの
- 延年半夏湯 漢方方意ノート(ゼンコ)
- 半夏厚朴湯 漢方方意ノート(ランパク)
「一般用漢方製剤承認基準」の改正(236処方、2010年4月1日適用)
新規追加された23処方
「一般用漢方製剤承認基準」の改正(263処方、2011年4月15日適用、21日訂正)
新規追加された27処方